中新网10月23日电 据光明日报报道，抗癌药——“重组人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)16日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。据悉，这是世界上第一个获得正式批准的基因治疗药物。这也标志着中国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平。
报道说，基因治疗始自1990年，它是将目的基因放进特定载体中，导入人体，让基因在人体细胞中表达产生蛋白质，达到治病的目的。
来自新华社的消息说，中国是世界上较早开展基因治疗研究的国家之一。在国家“863”计划、国家重大科技专项和地方政府的支持下，深圳市赛百诺基因技术有限公司的彭朝晖教授等人和清华大学等院校合作，开始研制重组人p53腺病毒注射液，并建立了基因治疗产品生产线。
1998年10月，这一基因治疗药物获准进入临床试验，用于临床治疗鼻咽癌等头颈部鳞癌。据悉，该药物已治疗了头颈部肿瘤等多种不同的肿瘤。
据有关专家介绍，目前已知的104种肿瘤中至少有56种恶性肿瘤是因为p53发生突变引起的。p53是一种抑制肿瘤的基因，是细胞内关键的“看家基因”，可影响多种基因的表达，调节细胞生长，防止细胞癌变。高表达的p53蛋白质能有效刺激机体的特异性抗肿瘤免疫反应，杀伤肿瘤细胞。
据了解，基因治疗是指以改变人的遗传物质为基础的生物治疗，因此基因治疗针对的是疾病的根源——异常的基因本身，在癌症、心血管病、遗传病和艾滋病等治疗方面有广泛的应用前景，但自1990年美国的第一个人体基因治疗试验以来，一直没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。(易运文、李南玲、李斌)
