山西太行药业生产的茵栀黄注射液(批号为071001),出现严重不良反应报告。记者昨在山西太行药业股份有限公司网站上看到,该公司发表声明,称10月16日已主动召回批号为071001的茵栀黄注射液,17日已主动暂停所有批次茵栀黄注射液的销售和使用。
昨天,我省药品(医疗器械)不良反应监测中心完成的汇总情况显示,我省范围内目前还没有接到被通报批次茵栀黄注射液不良反应的报告。
不过,该厂另外个别批次的茵栀黄注射液在我省有少量的不良反应报告,均是一般不良反应(表现为皮疹)。
据了解,2007年,我省报告茵栀黄注射液不良反应34例,主要表现为寒战、发热和皮疹,少量表现为心悸、心动过速者、视物模糊、头晕。
药品不良反应只能减少不可避免
先有“完达山刺五加注射液”严重不良反应,又出“山西太行茵栀黄注射液”严重不良反应。药品不良反应为何频频发生?
昨日,省药品(医疗器械)不良反应监测中心负责人分析,其实不良反应每年甚至每天都在发生,只是现在,从监管部门、厂家、医疗机构甚至患者,对不良反应的认识和重视程度比以往提高,因此当不良反应发生后,相关报告也相对及时了。
该负责人介绍,任何药品在其研制及临床试验过程中,不可能穷尽所有人群间的差异,也不可能穷尽与成千上万种已上市药品合并使用时产生的效应。因此,无论其生产、经营过程中的质量控制多么严格,一旦作用于人体时,都可能发生程度不同的不良反应、甚至损害,即俗话说的“是药三分毒”。而相对而言,注射液引发不良反应的几率更高。
因此,全面监测药品不良反应,不断评估上市药品在预防和治疗疾病时的获益与风险,及时提示防范、减少不良反应的发生,是一项永无止境的工作。(记者卢水平)
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